Трагедия в Японии: препарат от васкулита «Табнеос» мог стать причиной смерти 20 пациентов

Kissei Pharmaceutical, японский производитель лекарственного средства «Табнеос», заявил о смерти около 20 пациентов, принимавших данный препарат. Как сообщает газета «Никкэй», в настоящее время устанавливается причинно-следственная связь между приемом препарата и летальными исходами. Общее количество пациентов, получивших «Табнеос» в Японии, составило примерно 8,5 тысячи человек.

Поражение печени как основная угроза

Согласно данным, полученным в ходе постмаркетинговых исследований, у 22 пациентов был выявлен синдром исчезновения желчных протоков — редкое и тяжелое поражение печени. Из этих случаев 13 завершились смертью. Компания уже выступила с призывом к медицинским учреждениям временно отказаться от назначения препарата новым пациентам. Для тех, кто уже принимает лекарство, рекомендуется тщательно взвесить риски поражения печени и продолжить терапию только при очевидной клинической пользе.

«Приоритетом для нас является безопасность пациентов, — говорится в официальном заявлении Kissei Pharmaceutical. — Мы начали информирование медицинских работников с целью воздержаться от применения препарата новым пациентам, а для уже получающих препарат — сообщить о рисках поражения печени и тщательно взвесить целесообразность продолжения терапии».

Регуляторы США и Европы настороже

Американское управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) еще в марте 2026 года предупреждало о возможности тяжелого лекарственного поражения печени при приеме «Табнеоса». В апреле того же года регулятор предложил вовсе отозвать одобрение препарата на территории США, сославшись на отсутствие доказанной эффективности и возможные манипуляции с данными клинических испытаний.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) также инициировало расследование после появления сомнений в достоверности результатов испытаний «Табнеоса». Тем не менее на данный момент в Японии разрешение на использование препарата сохраняется — местный регулятор пока не принял решения о его отзыве.

Примечательно, что годовые продажи «Табнеоса» в Японии, по данным Kissei Pharmaceutical, составляют около 11,5 миллиарда иен (примерно 73 миллиона долларов). Это свидетельствует о значительном коммерческом успехе препарата, несмотря на нарастающие проблемы с безопасностью.

Случай с «Табнеосом» вновь поднимает вопросы о прозрачности клинических исследований и системе постмаркетингового контроля в фармацевтической отрасли. Ожидается, что результаты расследований FDA, EMA и японских властей помогут прояснить истинные масштабы трагедии и предотвратить подобные инциденты в будущем.