МГЮА и «Промомед» объединяют усилия для реформы правового регулирования фармацевтики

В центре внимания сторон — анализ текущего правового регулирования обращения лекарственных средств и выработка предложений, которые помогут уравновесить интересы отечественных разработчиков, производителей и патентообладателей. В рамках соглашения запланирован обмен знаниями, проведение совместных мероприятий, включая двусторонние и многосторонние встречи, заседания рабочих групп, круглые столы и конференции, посвященные проблемам правоприменительной практики.

Биофармацевтика на новом уровне

Председатель Совета директоров «Промомед» Петр Белый подчеркнул, что российская биофармацевтика вышла на инновационный уровень, что ставит перед отраслью совершенно новые задачи в сфере правового регулирования. «Взаимодействие с МГЮА мы рассматриваем как фундаментально важный этап развития правовых механизмов в области биомедицины, — отметил он. — Объединение усилий ведущих юристов и биофармацевтических предприятий страны поможет в адаптации правоприменительных практик и разработке механизмов защиты производителей».

Сотрудничество сосредоточено на нескольких ключевых направлениях: изучение тенденций рынка с учетом геополитических событий, правовые особенности обращения лекарств, вопросы интеллектуальной собственности, анализ нормативной базы, а также сопоставление мировых практик с российским законодательством.

Интеллектуальная собственность как точка роста

Ректор МГЮА Виктор Блажеев акцентировал, что вопросы интеллектуальной собственности в фармацевтике напрямую влияют на доступность терапии, конкурентоспособность производителей и инвестиции в исследования и разработки (R&D). «Ошибки регулирования приводят либо к дефицитам, либо к ослаблению стимулов для инновационной деятельности, — добавил он. — Мы рассчитываем, что данное соглашение может стать опорой для всей отечественной фармотрасли».

Одна из ключевых целей документа — помочь отрасли разработать механизмы регулирования, сопоставимые с мировыми подходами, но адаптированные под российскую правовую систему и правоприменение. По мнению Блажеева, это станет важным шагом к формированию более прогнозируемых правил для инвестиций и снижению правовой неопределенности для производителей.

В рамках деловой программы форума Петр Белый затронул проблему незаконной монополизации и четырехлетнего моратория при выдаче принудительных лицензий. Он назвал эти факторы наиболее негативно влияющими на российскую фармотрасль. В качестве решения Белый предложил внедрить систему двойного контроля — со стороны государственных органов и системы общественного контроля в форме публичных обсуждений. Такой подход, по его мнению, снижает риск ошибок и способствует появлению инновационных решений.

Особое внимание было уделено норме о принудительной лицензии: согласно ей необходимо ждать четыре года неиспользования патента. Белый назвал этот срок огромным — как для пациентов с жизнеугрожающими заболеваниями, так и для медицинского сообщества и фармпроизводителей. Если к этому добавить время на судебные разбирательства с патентообладателями и клинические исследования, реальный доступ к терапии откладывается на долгие годы.