Enhertu показал преимущество над стандартной терапией при HER2-мутантном раке легкого

Международная группа исследователей при поддержке компаний AstraZeneca (Великобритания) и Daiichi Sankyo (Япония) представила обнадеживающие результаты клинического исследования III фазы, посвященного лечению распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с мутациями в гене HER2. Препарат Enhertu, относящийся к классу конъюгатов антитело-лекарство, показал статистически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования по сравнению со стандартной терапией первой линии.

Детали исследования

В испытании приняли участие 454 пациента с неоперабельным, местнораспространенным или метастатическим НМРЛ, у которых были выявлены мутации HER2 в 19-м или 20-м экзоне гена. Участников разделили на две группы: одна получала Enhertu, другая — стандартную комбинацию химиотерапии на основе препаратов платины и пеметрекседа в сочетании с иммунотерапевтическим препаратом пембролизумабом.

Немелкоклеточный рак легкого — наиболее распространенная форма этого заболевания, составляющая около 85% всех случаев. Мутации HER2 встречаются примерно у 2–4% пациентов с аденокарциномой — самым частым подтипом НМРЛ. Такие опухоли нередко диагностируются у молодых пациентов, особенно у женщин, а также у некурящих. Кроме того, для них характерен повышенный риск метастазирования в головной мозг.

Enhertu представляет собой инновационный препарат, который называют «умной бомбой»: его молекула состоит из антитела, нацеленного на белок HER2 на поверхности опухолевых клеток, и присоединенного к нему цитотоксического агента. После связывания с раковой клеткой препарат проникает внутрь и высвобождает действующее вещество, разрушая опухоль изнутри.

Клинические результаты и перспективы

В ходе исследования Enhertu продемонстрировал значительное улучшение выживаемости без прогрессирования по сравнению со стандартным лечением. Профиль безопасности оказался предсказуемым: новых рисков для здоровья пациентов выявлено не было. Это первое исследование III фазы, показавшее преимущество HER2-таргетного препарата над стандартной первой линией терапии при данном типе рака.

Сейчас Enhertu уже одобрен для лечения пациентов с метастатическим НМРЛ с мутациями HER2, которые ранее получали системную терапию. Новые данные открывают возможность применять препарат сразу при первичной диагностике метастатического рака, минуя традиционную химиотерапию. Это может существенно изменить подход к лечению данной категории пациентов.

Однако исследователи подчеркивают, что пока рано говорить о влиянии Enhertu на общую выживаемость. Испытание продолжается: ученым предстоит оценить этот и другие показатели эффективности. Компании планируют представить полные результаты на медицинской конференции и направить их регуляторным органам различных стран для возможного расширения показаний.