Первая российская вакцина от аллергии на пыльцу березы может появиться в сентябре 2026 года
На полях Петербургского международного экономического форума глава Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России Вероника Скворцова заявила, что первая отечественная вакцина от аллергии на пыльцу березы может быть зарегистрирована уже в сентябре 2026 года. Это означает, что препарат появится на российском рынке.
В интервью РИА Новости на полях ПМЭФ-2026 руководитель ФМБА России Вероника Скворцова рассказала о сроках регистрации первой отечественной вакцины от аллергии на пыльцу березы. По ее словам, вакцина под названием «Аллергарда» может получить временное регистрационное удостоверение уже в сентябре текущего года.
«В октябре 2025 года мы подали в Минздрав пакет документов для получения временного регистрационного удостоверения, надеемся получить его в сентябре. Постоянное удостоверение возможно после окончания третьей фазы клинического исследования, то есть мы подадим документы только в конце 2027 года. При этом, если временное удостоверение у нас будет, то это значит, что вакцина разрешена к клиническому применению и она открыто находится на рынке», — пояснила Скворцова.
Уникальная разработка
«Аллергарда» — это уникальная, первая в мире рекомбинантная генно-инженерная аллерговакцина, разработанная Институтом иммунологии ФМБА России. Она предназначена для профилактики аллергии на пыльцу березы и перекрестной пищевой аллергии.
В настоящее время продолжается третья фаза клинических исследований. Как отметила глава ФМБА, в июле будут подведены некоторые итоги, но уже сейчас вакцина показала высокую безопасность и хорошую переносимость.
Схема применения и эффективность
Используемая дозировка «Аллергарды» составляет 80 миллиграммов — именно она доказала максимальную эффективность. Схема применения также отработана: пятикратное введение в осенние месяцы, перед началом сезона пыления.
Таким образом, если регистрация состоится в сентябре, пациенты смогут получить вакцину уже в осенний период 2026 года, что позволит подготовиться к следующему сезону аллергии.
Петербургский международный экономический форум, на котором прозвучало это заявление, проходил с 3 по 6 июня. РИА Новости выступает генеральным информационным партнером форума.
Комментарии
0 всего